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三针!重组亚单位新冠病毒疫苗(CHO细胞)来了!

时间:2021.04.14来源/作者:
近日
由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的
重组亚单位新冠病毒疫苗(CHO细胞)
被国家批准紧急使用
这是目前唯一一款3针程序的新冠病毒疫苗

3针疫苗与2针疫苗有何区别?

错过了接种时间如何补种?

可以接种不同企业的疫苗吗?

……

针对市民关心的问题,

权威解答来了!



01.目前我省在用的有几款疫苗?
     根据国家调配,目前各接种点在用的都是灭活新冠病毒疫苗(分别为国药集团北京生物制品研究所有限责任公司和北京科兴中维生物技术有限公司的产品),近期,我省将开始接种重组新型冠状病毒疫苗(安徽智飞龙科马生物制药有限公司的产品)。

02.它们有什么区别?哪种疫苗更有效?
     灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性;疫苗比较稳定,能在2-8摄氏度的环境中保存两到三年;目前在使用的两种灭活疫苗均采用2针的基础免疫程序。
     重组亚单位疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞,类似于工业发酵的方式,最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程是安全的,也容易大规模生产。疫苗采取2-8摄氏度冷藏。
     依据已有的疫苗临床研究数据,这两钟疫苗都能够在疫苗全程接种后获得较好的抗体水平,无需比较,均可放心接种。

03.重组亚单位新冠病毒疫苗的安全性和有效性 有效性怎样?
  安全性:
  重组亚单位疫苗安全性良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者可有接种部位的疼痛、红晕或者硬结,基本1-3天内能够自行消退。
  有效性:
  该疫苗接种2剂次后,76%可产生中和抗体;接种3剂次后,97%可以产生中和抗体,抗体水平较高,能够达到康复患者的血清抗体量2倍。

04.重组亚单位疫苗为啥要打三针?
   这款疫苗的接种程序和我们熟知的乙肝疫苗类似,需要接种三针。
   经临床研究证明,一方面虽然两针已经可以产生仅略低于康复患者血清的中和抗体水平,但经过三针接种后,不仅中和抗体水平再翻倍,可达到新冠康复者的两倍,免疫效果也更加持久。另一方面对于类似技术路径的重组蛋白苗来说,接种三针是历史经验,参考既往使用经验仍然采取了三针的接种程序。

05.接种间隔时间是否不同?
    不同疫苗接种时间间隔有所不同。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,2款新冠病毒灭活疫苗——建议接种间隔为3-8周;重组亚单位疫苗——相邻两剂的接种间隔应≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂应尽量在接种第1剂次后6个月内完成。


06.可以自选品牌接种吗?
    目前国内使用的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有数据做支撑的,可以放心接种。
   同时,疫苗由国家统一调配,根据您所在地的接种点提供的疫苗品种进行接种,无需过多考虑接种剂次的问题,尽早接种,尽早得到保护。


07.未完成全程免疫程序接种者如何进行补种? 补种?需要重新开始吗?
    对全程免疫为2或3剂次程序的疫苗,未全程接种者,建议尽早补种未完成剂次,无需按照免疫程序重新开始接种。


08.如遇疫苗无法继续供应,是否可以接种不同疫苗?
    根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,现阶段建议用同一个企业的新冠病毒疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个企业的新冠病毒疫苗完成全程接种时,可采用其他企业的同类型疫苗产品完成接种。
   由于疫苗生产工艺不同,首针接种新冠病毒重组亚单位疫苗,后续只能接种同类型疫苗,不可用新冠病毒灭活疫苗替代。