根据湖州市卫生局《关于加强湖州 市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的意见》要求,我院成立了药品不良反应和医疗器械不良事件监测小组和确定相关管理人员，对本院的各类不良反应和不良事件进行监测和管理。
　《意见》规定：两个监测中心要认真做好全市药品不良反应资料、医疗器械不良事件的收集 、评价、反馈和上报工作，做好本市药品不良反应、医疗器械不良事件信息网络的建设及维 护工作，推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测网络的建设，组织药品不良反应、医疗 器械不良事件监测的宣传、教育、培训和信息交流工作以及开展监测方法的研究。并建立由 二、三级医院及检测机构相关专家组成的专家咨询委员会，加强药品不良反应和医疗器械不 良事件的评估、分析工作，组织开展业务讲座、信息交流等活动。全市各药品、医疗器械生 产、经营企业和使用单位要完善监测机构，由专人负责药品不良反应、医疗器械不良反应事 件监测报告工作。各乡镇以上医疗卫生机构应增设和配备药品不良反应、医疗器械不良事件 监测专门机构和人员。
　《意见》还规定：药品不良反应、医疗器械不良事件实行逐级定期报告制度。各药品、医疗 器械 生产经营企业和使用单位应随时收集本单位生产、经营、使用药品及医疗器械的不良反应情 况，每月底前向市监测中心报告，并同时抄报市药品监督管理局、市卫生局。对新的或严重 的药品不良反应以及造成严重伤害的医疗器械不良事件必须在24小时内报告。市监测中心每 季度向省监测中心报告一般不良反应和事件。对新的或严重的药品不良反应及医 疗器械严重伤害事件应当进行核实，并于接到报告之日起2日内向省监测中心报告，同时抄 报市药品监督管理局、市卫生局。(2004-7-24)